A farmacêutica Novo Nordisk submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) um pedido de registro do medicamento Wegovy na forma de comprimidos (semaglutida oral 25 mg) para o tratamento da obesidade em adultos e para a manutenção da perda de peso a longo prazo. O pedido também inclui a indicação de redução do risco de eventos cardiovasculares maiores, como infarto, acidente vascular cerebral (AVC) e morte cardiovascular, em pessoas com obesidade ou sobrepeso e pelo menos uma comorbidade associada ao peso.
A solicitação se baseia nos resultados do programa de estudos OASIS, em especial o estudo de fase 3 OASIS 4. Neste ensaio clínico de 64 semanas, 307 adultos com obesidade ou sobrepeso e uma ou mais comorbidades relacionadas ao peso receberam o Wegovy® oral combinado com dieta de restrição calórica e aumento da atividade física. Os participantes apresentaram uma perda de peso média de 16,6%, enquanto o grupo que recebeu placebo teve redução de 2,7%.
Segundo os dados divulgados, os efeitos adversos observados foram predominantemente gastrointestinais, leves ou moderados, e compatíveis com o perfil já conhecido da semaglutida em outras apresentações, como os medicamentos injetáveis Wegovy (2,4 mg) e Ozempic (1 mg), bem como a versão oral para diabetes, Rybelsus (14 mg).
No Brasil, o Wegovy injetável foi aprovado pela Anvisa em janeiro de 2023 e começou a ser comercializado em agosto de 2024. Desde dezembro de 2025, o medicamento também possui indicação para o tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) em adultos com fibrose moderada a avançada, sem cirrose hepática.
A empresa dinamarquesa Novo Nordisk atua no Brasil desde 1990 e emprega atualmente mais de 2 mil pessoas, com escritório em São Paulo (SP) e unidade produtiva em Montes Claros (MG). Globalmente, a companhia está presente em cerca de 170 países.
